
院校覆核委员会
进行研究
哈斯凯尔印第安民族大学(HINU或Haskell)致力于保护研究对象的利益,促进对人类受试者研究的负责任的规划和实施. 在Haskell的校园进行的所有研究都由Haskell的IRB批准,并根据IRB申请上给出的协议进行.
法规遵从性
Haskell印第安民族大学拥有联邦范围内的保证,FWA号. 00005106. 根据本保证, Haskell的内部审查委员会被认为是负责履行联邦法规下的联邦法规要求的内部审查委员会, 标题45第46部分(45 cfr46). 哈斯克尔向卫生与公众服务部保证, 人类研究保护办公室,无论赞助与否,它都将满足45 CFR 46的所有要求.
核心原则
正如 贝尔蒙特的报告 涉及人类受试者的负责任研究及其应用包括:
- 尊重人:包括承认自主权和通过知情同意保护自主权减少者的要求.
- 有益:使受试者的风险最小化
- 公正:公平地选择主体和分配利益
研究人员职责
研究者对确保研究以适当的方式进行负有主要责任. 研究员负责:
- 本研究得到Haskell IRB的批准,并按照IRB申请上给出的协议进行.
- 适当地获得受试者的知情同意.
- 确保科目符合选择和资格要求.
- 本研究设计合理,科学有效.
院校覆核委员会的角色
IRB由总统设立,目的是保护研究对象的利益. IRB的主要作用是审查在Haskell进行的所有人类受试者研究,并确保研究符合联邦法规的要求. 审查委员会根据以下准则审查研究建议:
- 对受试者的风险是否降到最低?
- 与预期收益相比,风险是否合理?
- 科目的选择是否公平?